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    兽药违法从重处?!靶鹿娑ā?!将原料药直接卖给养殖场将受重罚

    来源:农业农村部 浏览次数: 日期:2018年12月12日 17:09
           为加强兽药管理,严厉打击兽药违法行为,保障动物产品质量安全,根据《兽药管理条例》有关规定,现就兽药严重违法行为从重处罚情形,公告如下。
      
      一、无兽药生产许可证生产兽药,有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限???,并没收生产设备:
      
     ?。ㄒ唬┥氖抟┨砑庸医故褂玫囊┢泛推渌衔?,或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的;
      
     ?。ǘ┥氖抟├奂?批次以上或货值金额2万元以上的;
      
     ?。ㄈ┥抻靡呙绲?;
      
     ?。ㄋ模┢渌榻谘现氐那樾?。
      
      二、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限???,并吊销兽药生产、经营许可证:
      
     ?。ㄒ唬┥氖抟┨砑庸医故褂玫囊┢泛推渌衔?,或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的;
      
     ?。ǘ┥氖抟┥米愿谋渥榉教砑悠渌抟┏煞掷奂?批次以上的;
      
     ?。ㄈ┥慈〉檬抟┎放嘉暮攀抻靡呙绲?,或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2批次以上的;
      
     ?。ㄋ模┥抻靡呙缟米愿痪ǘ?、虫)种,或者非法添加其他菌(毒、虫)种的;
      
     ?。ㄎ澹┥饕煞趾吭诠冶曜忌舷?50%以上或下限50%以下的劣兽药累计3个品种以上或5批次以上的;
      
     ?。┥氖抻靡呙缥淳┓⒒蚺┓⒉缓细窦聪劾奂?批次以上的;
      
     ?。ㄆ撸┥偈抟┗踔到鸲?万元以上的;
      
     ?。ò耍┦抟┚呶瓷蠛瞬⒈4媸抟┡贾っ魑募牧弦约肮郝蚱局?,经营假、劣兽药货值金额2万元以上的。
      
      三、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理,吊销兽药生产、经营许可证:
      
     ?。ㄒ唬┦抟┥呶丛谂嫉氖抟〨MP车间生产兽药累计2批次以上的;
      
     ?。ǘ┪丛谂嫉纳呱抟├奂?批次以上的;
      
     ?。ㄈ┦抟┏龀拔窗垂娑ń兄柿考煅?,或检验不合格即出厂销售累计5批次以上的;
      
     ?。ㄋ模┪奘抟┥?、检验记录或编造、伪造生产、检验记录累计3批次以上的;
      
     ?。ㄎ澹┍嘣?、伪造兽用疫苗批签发材料累计3批次以上的;
      
     ?。┘喽郊觳楹头尚屑觳榉⑾质抟┥哂?个以上关键项不符合兽药GMP要求的。
      
      四、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖?。ɑВ┑?,按照《兽药管理条例》第六十七条“情节严重的”规定处理,没收违法所得,按上限???,并吊销兽药生产、经营许可证。
      
      五、生产或进口的兽药有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理,撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书:
      
     ?。ㄒ唬┏椴榧煅榱?次或累计3批次以上不合格的;
      
     ?。ǘ└谋渥榉教砑悠渌抟┏煞值?;
      
     ?。ㄈ┲饕煞趾吭诠冶曜忌舷?50%以上或下限50%以下的;
      
     ?。ㄋ模┲饕煞趾吭诠冶曜忌舷?20%以上或下限80%以下,累计2批次以上的;
      
     ?。ㄎ澹┥米愿谋涔ひ斩圆分柿坎现夭涣加跋斓?;
      
     ?。┙谑抻靡呙缥藿谑抟┩ü氐?、未经批签发或批签发不合格即销售的。
      
      生产的兽药同时存在前款情形2种以上的,按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理,按上限???,并依法吊销兽药生产许可证。
      
      六、兽药产品标签和说明书未经批准擅自修改,限期改正后再犯的,属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形,按生产、经营假兽药处罚。
      
      七、兽药使用单位违反国家有关兽药安全使用规定,明知是假兽用疫苗或者应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的兽用疫苗,仍非法使用的,按照《兽药管理条例》第六十二条处理,按上限???;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
      
      八、有本公告第一、二、三条规定违法情形的,对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照《兽药管理条例》第五十六条规定处理,终身不得从事兽药的生产、经营活动。
      
      九、兽药违法行为涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。
      
      十、本公告涉及从重处罚的“兽药”不包括兽用诊断制品;所称的“累计”计算时间为2年内。
      
      十一、本公告自公布之日起施行,原农业部公告第2071号同时废止。
      
      农业农村部
      
      2018年12月4日

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